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重磅(bang)平台创新产品全面(mian)突破 中(zhong)国生(sheng)物制药投资者日(ri)详解增长 “新” 动力
发布时间:2023-08-02
8月1日,中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)制药2023年投资(zi)者日活动在香港举行,中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)制药董事会(hui)主席谢(xie)其润(run)携高管(guan)及(ji)研发(fa)(fa)团队(dui)出席,详解公(gong)司(si)在生(sheng)物(wu)制剂、呼(hu)吸及(ji)创(chuang)新(xin)贴剂三大重磅平台的(de)布局发(fa)(fa)展(zhan),以及(ji)肿瘤、减重、非酒精性脂肪肝(gan)炎等领域的(de)前沿管(guan)线。谢(xie)其润(run)表示,公(gong)司(si)将进(jin)一步强化优势地位,聚焦创(chuang)新(xin)转型(xing),瞄准全(quan)球尚未被满足的(de)临(lin)床需求,向(xiang)国(guo)际级医药龙头(tou)目(mu)标(biao)迈进(jin)。
谢(xie)其(qi)润介绍,当前中(zhong)国生物制药聚焦(jiao)肿(zhong)(zhong)瘤(liu)、外(wai)科/镇痛、肝病、呼吸四(si)大重点(dian)治疗领(ling)域,建(jian)立起国内、国外(wai)两大创新(xin)研发(fa)基(ji)地——在中(zhong)国,位(wei)于南京(jing)的(de)(de)(de)正大天晴是肝病、肿(zhong)(zhong)瘤(liu)领(ling)域的(de)(de)(de)龙(long)头企业;位(wei)于北京(jing)的(de)(de)(de)泰德(de)制药,则是镇痛、呼吸领(ling)域的(de)(de)(de)领(ling)军(jun)者;在海外(wai),公司(si)通过子公司(si)invoX收购(gou)了(le)三个(ge)先进的(de)(de)(de)技(ji)(ji)术(shu)平(ping)(ping)台——F-star双抗技(ji)(ji)术(shu)平(ping)(ping)台、pHion的(de)(de)(de)mRNA递送平(ping)(ping)台和Softhale的(de)(de)(de)软雾吸入平(ping)(ping)台,从而实现(xian)了(le)全球多研发(fa)中(zhong)心(xin)的(de)(de)(de)战略布局。“未来,我们也将(jiang)通过invoX实现(xian)自主创新(xin)资产(chan)的(de)(de)(de)海外(wai)授权,将(jiang)天晴、泰德(de)的(de)(de)(de)创新(xin)带出中(zhong)国,造(zao)福全球病患。”
创新贴剂平台:建成国内最大外用制剂管线
泰(tai)德制(zhi)药(yao)副总裁、研发(fa)负责人(ren)赵(zhao)焰平在(zai)活动(dong)上(shang)介绍,作为透(tou)皮制(zhi)剂的(de)(de)领军企业,泰(tai)德深(shen)耕三十余年(nian),率先突破了消炎、镇痛等传统(tong)病(bing)(bing)症(zheng),布局在(zai)中枢神经、心血管、激素代(dai)谢等具有巨大(da)传统(tong)给(ji)药(yao)痛点(dian)、技术(shu)难点(dian)的(de)(de)疾病(bing)(bing)领域(yu)。目前,平台(tai)贴(tie)(tie)剂管线(xian)的(de)(de)15个项目,覆盖了老年(nian)痴呆、慢(man)性(xing)哮喘(chuan)、帕金森(sen)、失眠等病(bing)(bing)症(zheng),切实解(jie)决(jue)了患者服药(yao)困难,认(ren)知能力下(xia)降等问题。“从上(shang)市(shi)同类第一的(de)(de)氟比洛芬贴(tie)(tie)剂,到自主研发(fa)利多(duo)卡因凝胶(jiao)贴(tie)(tie)膏(gao),泰(tai)德将在(zai)2027年(nian)建成国内最大(da)的(de)(de)外用制(zhi)剂产品管线(xian)。”
呼吸平台:筑高技术壁垒 布局P2X3、ROCK2巨大潜力靶点
中国(guo)生(sheng)物(wu)制药(yao)首(shou)(shou)席战略(lve)官陈鹏亘(gen)介绍(shao),中国(guo)生(sheng)物(wu)制药(yao)与(yu)中国(guo)医(yi)(yi)学(xue)科学(xue)院(yuan)、中日友(you)好医(yi)(yi)院(yuan)、华西医(yi)(yi)院(yuan)共建全国(guo)呼吸(xi)重点(dian)实验室(shi),探索first-in-class靶(ba)点(dian),进行首(shou)(shou)创药(yao)物(wu)发(fa)现。近年来(lai)备受业内(nei)关注的(de)ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶(ba)点(dian)均(jun)已(yi)布局,开(kai)发(fa)进度(du)在国(guo)内(nei)领先。同(tong)时,公司将利用软雾吸(xi)入技术平(ping)台,开(kai)发(fa)吸(xi)入式疫苗、吸(xi)入式抗生(sheng)素(su)等高潜力(li)的(de)新(xin)兴疗法。
以ROCK2靶点(dian)为例,2021年,泰德(de)制(zhi)药(yao)就小分子创(chuang)新(xin)(xin)药(yao)TDI01与(yu)美国Graviton Biosciences达成(cheng)海外授权合作(zuo)协议,双方将共(gong)同开(kai)发并商业化(hua)这款全新(xin)(xin)靶点(dian)抑(yi)(yi)制(zhi)剂。公司(si)合作(zuo)方、Graviton Bioscience公司(si)创(chuang)始人Samuel Waksal在(zai)活动上(shang)介(jie)绍,ROCK抑(yi)(yi)制(zhi)剂在(zai)包(bao)括哮喘、癌症(zheng)(zheng)、老年痴呆(dai)症(zheng)(zheng)、肾(shen)衰竭、神经元(yuan)退化(hua)等疾病(bing)中都具有巨大的(de)(de)潜在(zai)应用(yong)价值,能够显著(zhu)降低/逆(ni)转TAA诱导的(de)(de)肝纤维化(hua)。截至目前,TDI01已(yi)获批(pi)特发性(xing)肺(fei)纤维化(hua)、尘肺(fei)病(bing)、GVHD、抗(kang)新(xin)(xin)冠病(bing)毒四个适(shi)应症(zheng)(zheng)的(de)(de)临床批(pi)件,均处于临床试验的(de)(de)不同阶段中。
生物制剂平台:全球化市场销售 NDA申请数量国内第二
创新产品:加速布局下一个“明星”产品
在长(zhang)效升白药(yao)(yao)(yao)管线,正大天晴肿瘤创新产品事(shi)业部负责人潘全胜介绍,根据弗(fu)若斯特沙利(li)文(wen)预测,长(zhang)效G-CSF类药(yao)(yao)(yao)物在2025年(nian)(nian)预计达到(dao)102.70亿(yi)元的销售规模(mo),在2030年(nian)(nian)将达到(dao)135.37亿(yi)元,CAGR约(yue)4%。其中,中国生(sheng)物制药(yao)(yao)(yao)今年(nian)(nian)上市的全球首款第三代长(zhang)效G-CSF新药(yao)(yao)(yao)艾贝格司亭α注射液在治疗的依从性和安全性方面展示出良(liang)好(hao)的特征,特别是骨(gu)痛(tong)、背痛(tong)等(deng)不良(liang)反应(ying)发生(sheng)率(lv)较低(di)。
在GIP/GLP-1减(jian)重(zhong)赛道,陈鹏亘介绍,在减(jian)重(zhong)市(shi)场(chang)尚有巨大的需求未被满(man)足,2030年中国减(jian)肥药市(shi)场(chang)将达150亿(yi)人民币,但目前多家企业进(jin)场(chang),红海竞争(zheng)亟(ji)需差异化。中国生物制药的GMA106产品,是独(du)特的GIPR拮抗(kang)/GLP-1R激(ji)动剂(ji),具有半衰期(qi)(qi)长,支持2周(zhou)及以上给药周(zhou)期(qi)(qi),防止减(jian)重(zhong)反弹(dan)等(deng)优势。
在公(gong)司(si)传统优势的肝病领域,公(gong)司(si)海外BD负(fu)责人杨(yang)振昌(chang)介绍,中(zhong)(zhong)(zhong)国生物制(zhi)药拥有中(zhong)(zhong)(zhong)国最完整的非酒精性(xing)脂肪(fang)肝炎管(guan)线(xian),其中(zhong)(zhong)(zhong)两个靶点(dian)为(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)国首创,泛PPAR激动剂拉尼(ni)兰诺不仅前被CDE授予突破性(xing)疗(liao)法,更有潜力成为(wei)(wei)BIC的口服NASH治(zhi)疗(liao)方案。
多家机构近期给予买入评级
今年(nian)(nian)以来,超过三十(shi)家机(ji)构(gou)看好中(zhong)(zhong)国(guo)生物制药(yao)的创(chuang)新能力(li)(li)和市场潜力(li)(li),并给(ji)予(yu)公司“买(mai)入(ru)”或者(zhe)“强(qiang)于(yu)(yu)大市”的评级(ji)。中(zhong)(zhong)信证券、高(gao)盛、里昂(ang)、中(zhong)(zhong)泰证券、招商证券等(deng)20家机(ji)构(gou)在年(nian)(nian)报期(qi)后发布了对中(zhong)(zhong)国(guo)生物制药(yao)跟踪报告(gao),表示对公司研发、BD等(deng)业务进展及创(chuang)新转型的认可。其中(zhong)(zhong)18家给(ji)予(yu)“买(mai)入(ru)”或者(zhe)“强(qiang)于(yu)(yu)大市”的评级(ji),近90天的目标均价为5.47港元。
机构普(pu)遍认为,中国生物制(zhi)药(yao)是一家具有深厚仿制(zhi)药(yao)根基和(he)强大创新(xin)基因的(de)综合性医药(yao)企业,拥有丰富的(de)产品管线和(he)技术平台(tai),在肿(zhong)瘤、外科/镇痛、肝病和(he)呼吸系统(tong)等(deng)四(si)大治疗领域不断取得突破。公(gong)司的(de)重磅品种如安罗替尼、派安普(pu)利、得百安等(deng)持续放量(liang),同时公(gong)司也在积极推(tui)进“引进来”和(he)“走出去(qu)”的(de)国际化战略(lve),拓展全球市(shi)场(chang)和(he)合作伙伴。